Assistent/Assistentin - klinische Studien
Auch bekannt als: Clinical Trial Assistant (CTA)
Über den Beruf
Assistent/innen für klinische Studien organisieren Abläufe rund um Arzneimittel- oder Medizinproduktprüfungen. Sie beschaffen Studiendaten, legen Patientenprüfbögen an und pflegen Datenbanken. Vor Beginn einer Untersuchung stellen sie Unterlagen für Ethikkommissionen und Behörden zusammen, koordinieren den Versand von Prüfmedikamenten und bereiten Untersuchungsräume vor. Während der laufenden Studie kontrollieren sie Ein- und Ausgaben der Prüfmedikation, dokumentieren jeden Schritt nach den Regeln der Guten klinischen Praxis (GCP) und halten Statusberichte aktuell. Sie betreuen Teilnehmende, beantworten Rückfragen und leiten Abweichungen an das Projektmanagement weiter. Auch die Qualitätskontrolle gehört zum Alltag: Assistent/innen prüfen Dokumentationsbögen, gleichen Daten ab und unterstützen das Monitoring-Team, bis alle Ergebnisse geprüft und archiviert sind.
Ausbildung & Zugang
Zugang zum Beruf
Oft wird für den Zugang zu diesem Beruf eine Ausbildung im Gesundheitswesen vorausgesetzt.
Stellenangebote
Aktuelle Stellenangebote
Karriere & Weiterbildung
Häufige Fragen
Was verdient man als Assistent/in für klinische Studien?
Das Gehalt liegt typischerweise bei 4.413 € brutto im Monat, je nach Erfahrung und Region zwischen 3.707 € und 5.493 €. Größere Pharmaunternehmen oder leitende Funktionen können die obere Spanne begünstigen.
Wie sind die Berufsaussichten als Assistent/in für klinische Studien?
Die Berufsaussichten als Assistent/in für klinische Studien sind gut. Die Beschäftigung wächst bis 2040. Bis 2040 wird es für Arbeitgeber schwieriger, Fachkräfte zu finden – die Konkurrenz unter Bewerbern sinkt langfristig. Viele Altersabgänge werden erwartet, wodurch zusätzliche Stellen frei werden. Aktuell ist der Fachkräftemangel jedoch gering, offene Stellen werden meist schnell besetzt.
Wie sind die Arbeitsbedingungen als Assistent/in für klinische Studien?
Die Tätigkeit findet überwiegend am Bildschirm und in Büroräumen von Pharmaunternehmen oder Forschungseinrichtungen statt. Du arbeitest eng im Team mit Wissenschaftlern und anderen Fachkräften und verbringst viele Stunden mit der Pflege von Studiendatenbanken. Gleichzeitig musst du dabei umfangreiche gesetzliche Vorgaben und GCP-Richtlinien strikt einhalten.
Womit arbeitet man als Assistent/in für klinische Studien?
Typische Arbeitsmittel sind Unterlagen wie Patientenprüfbögen, Statusberichte und Dokumentationsbögen. Außerdem nutzt du Studiendatenbanken, PC, Telefon und Internetzugang und verwaltest bei Bedarf die Studienmedikation selbst.
Welche Weiterbildungsmöglichkeiten gibt es als Assistent/in für klinische Studien?
Es stehen zahlreiche fachliche Kurse zur Wahl, zum Beispiel in Pharmazie, Pharmatechnik oder medizinischer Dokumentation und Kodierung. Auch Schulungen in Statistik, Datenbank- sowie Projektmanagementprogrammen helfen dir, komplexere Studienprojekte zu übernehmen.
Welche Aufstiegsmöglichkeiten gibt es als Assistent/in für klinische Studien?
Mit zusätzlicher Qualifikation ist ein Wechsel in verantwortungsvollere Positionen möglich, etwa als Pharmareferent/in. Einige Assistent/innen entscheiden sich für ein Studium in Pflegemanagement oder Pharmazie, um später leitende Aufgaben im Studien- oder Qualitätsmanagement zu übernehmen.